國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合科技部、工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局、國家知識產(chǎn)權(quán)局等部門組織專家對國內(nèi)專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應(yīng)短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品進(jìn)行遴選論證,制定了《第一批鼓勵仿制藥品目錄》,以下是名單。 編號 | 藥品通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 1 | 尼替西農(nóng) | 膠囊 | 20mg | 2 | 富馬酸福莫特羅 | 吸入溶液劑 | 0.02mg/2ml | 3 | 泊沙康唑 | 注射液 | 300mg/16.7ml(18mg/ml) | | | 腸溶片 | 100mg | 4 | 氨苯砜 | 片劑 | 50mg、100mg | 5 | 纈更昔洛韋 | 口服溶液劑 | 50mg/ml | | | 片劑 | 450mg | 6 | 阿巴卡韋 | 口服溶液劑 | 20mg/ml | | | 片劑 | 300mg | 7 | 厄他培南 | 注射用無菌粉末 | 1.0g | 8 | 阿托伐醌 | 混懸液 | 750mg/5ml | 9 | 伊沙匹隆 | 注射用無菌粉末 | 15mg、45mg | 10 | 氟維司群 | 注射液 | 5ml: 0.25g | 11 | 巰嘌呤 | 片劑 | 25mg、50mg | 12 | 甲氨蝶呤 | 片劑 | 2.5mg | 13 | 環(huán)磷酰胺 | 片劑 | 50mg | 14 | 維A酸 | 片劑 | 10mg | 15 | 非索羅定 | 緩釋片 | 4mg、8mg | 16 | 格拉替雷 | 注射液 | 20mg/ml、40mg/ml | 17 | 硫唑嘌呤 | 片劑 | 50mg、100mg | 18 | 雷洛昔芬 | 片劑 | 60mg | 19 | 左甲狀腺素鈉 | 片劑 | 50μg | 20 | 依來曲普坦 | 片劑 | 20mg、40mg | 21 | 溴吡斯的明 | 片劑 | 60mg | | | 緩釋片 | 180mg | 22 | 多巴絲肼 | 片劑 | 0.25g | | | | (0.2g:0.05g) | | | | (左旋多巴:芐絲肼) | 23 | 布瓦西坦/布立西坦 | 片劑 | 10mg、25mg、50mg、75mg、100mg | 24 | 福沙吡坦二甲葡胺 | 注射用無菌粉末 | 150mg | 25 | 曲前列尼爾 | 注射液 | 1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml | 26 | 波生坦 | 片劑 | 62.5mg、125mg | 27 | 鹽酸考來維侖 | 片劑 | 625mg | 28 | 多非利特 | 膠囊 | 0.125mg、0.25mg、0.5mg | 29 | 艾替班特 | 注射液 | 30mg/3ml(10mg/ml) | 30 | 地拉羅司 | 分散片 | 0.125g、0.25g、0.5g | 31 | 阿卡他定 | 滴眼劑 | 0.25% | 32 | 他氟前列素 | 滴眼劑 | 0.0015% | 33 | 氨己烯酸 | 片劑 | 500mg |
仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。在專利藥品保護(hù)期到期以后,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。
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