本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑（成分為乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明膠）凍干制成。為淡黃色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淺粉紅色澄明液體。

成份與性狀

本品系用流行性乙型腦炎病毒SA14-14-2減毒株接種原代地鼠腎細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，加適宜穩(wěn)定劑（成分為乳糖、蔗糖、人血蛋白、尿素和明膠）凍干制成。為淡黃色疏松體，復(fù)溶后為橘紅色或淺粉紅色澄明液體。

接種對象-預(yù)防用生物制劑

8月齡以上健康兒童及由非疫區(qū)進(jìn)入疫區(qū)的兒童和成人。

作用與用途-預(yù)防用生物制劑

接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗乙型腦炎病毒的免疫力。用于預(yù)防流行性乙型腦炎。

規(guī)格

復(fù)溶后為每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含乙型腦炎活病毒應(yīng)不低于5.4Lg PFU。

免疫程序和劑量

1．加入0.5ml所附疫苗稀釋劑，待完全復(fù)溶后使用。

2．于上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮注射。

3．8月齡兒童首次注射0.5ml；分別于2歲和7歲再各注射0.5ml，以后不再免疫。

不良反應(yīng)

少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)，一般不超過2天，可自行緩解。偶有散在皮疹出現(xiàn)，一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。

禁忌

1．發(fā)熱，患急性傳染病、中耳炎、活動性結(jié)核或心臟、腎臟及肝臟等疾病者。

2．體質(zhì)衰弱、有過敏史或癲癇史者。

3．先天性免疫缺陷者，近期或正在進(jìn)行免疫抑制劑治療者。

4．妊娠期婦女。

注意事項

1．注射疫苗過程中，切勿使消毒劑接觸疫苗。

2．疫苗復(fù)溶后有搖不散的塊狀物，復(fù)溶前疫苗變紅，疫苗瓶有裂紋或瓶塞松動者，均不得使用。

3．疫苗復(fù)溶后如不能立即完成，應(yīng)放置在在2～8℃并在 1小時內(nèi)用完，剩余的疫苗應(yīng)廢棄。

4．本品為減毒活疫苗，不推薦在乙型腦炎流行季節(jié)使用。

貯藏

于2-8℃避光保存和運(yùn)輸。

包裝

疫苗：藥用丁基橡膠瓶塞，管制抗生素玻璃瓶。

稀釋劑：安瓿。

1人份/盒（含1 瓶疫苗、1瓶稀釋劑）。

有效期

18個月

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中華人民共和國藥典》（2005年版）三部